La acreditación, con la evidencia a la mano.
VerumLims es un LIMS forense diseñado conforme a los requisitos operativos de ISO/IEC 17025:2017 y a los principios ALCOA+. Automatiza los controles que pide la norma, como calibraciones, personal autorizado y control de calidad, y reúne la evidencia para la auditoría.
El reto
Preparar una auditoría ISO/IEC 17025 suele significar semanas buscando registros de calibración, autorizaciones del personal, validaciones y no conformidades repartidos en carpetas, hojas de cálculo y correos.
Y cuando la evidencia se arma al final, lo que se audita es una reconstrucción, no el trabajo diario del laboratorio.
Cómo lo resolvemos
- 01
Personal autorizado
Cada análisis lo ejecuta solo personal autorizado para ese método y disciplina.
- 02
Equipos y calibraciones
Inventario de equipos, calendarios de calibración, mantenimientos y alertas de vencimiento.
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Control de calidad
Reglas de Westgard sobre los lotes de control e incertidumbre declarada en cada resultado cuantitativo.
- 04
Reactivos trazables
Consumo ligado al protocolo y a la corrida concreta, rastreable hasta el lote que produjo cada resultado.
- 05
Evidencia para la auditoría
Paquetes de evidencia firmados que reúnen lo que una auditoría pide, cláusula por cláusula.
Productos que intervienen
Preguntas frecuentes
¿Un software puede tener la acreditación ISO/IEC 17025?
No. La acreditación la otorga el organismo acreditador al laboratorio, no a un software. VerumLims está diseñado conforme a los requisitos operativos de la norma y aporta los registros y la trazabilidad que la sustentan.
¿VerumLims sustituye al sistema de gestión de calidad?
No. Automatiza los puntos de control que la norma exige en la operación y le entrega datos auditables al sistema de gestión de calidad. Las decisiones de la revisión por la dirección se siguen tomando ahí.
¿Qué es ALCOA+?
Es un conjunto de principios de integridad del dato que pide que cada registro sea atribuible, legible, contemporáneo, original y exacto, además de completo, consistente, perdurable y disponible.
¿Cómo ayuda en una auditoría?
Reúne en paquetes de evidencia firmados las calibraciones, el personal autorizado, la validación de métodos, el control de calidad, las no conformidades y la cadena de custodia del periodo auditado.
¿Considera también la seguridad de la información?
Sí. VerumLims está diseñado bajo lineamientos de ISO/IEC 27001, con seguridad por usuario, rol y laboratorio.
Prepare su próxima auditoría en horas, no en semanas.
Le mostramos los paquetes de evidencia con datos de prueba.
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